Απώτερος σκοπός μας είναι να παραμένουν ασφαλή και αποτελεσματικά για τους ασθενείς κατά τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους.
Ενσωματώνει τις Καλές Πρακτικές Φαρμακοεπαγρύπνησης (GVP), τους ευρωπαϊκούς και τοπικούς κανονισμούς καθώς και τις αυστηρές προδιαγραφές που θέτουν οι διεθνείς μας συνεργάτες σε θέματα ασφάλειας. Επιθεωρείται τακτικά από τις επιμέρους τοπικές αρχές και από τους συνεργάτες μας και είναι πιστοποιημένο με το διεθνές πρότυπο Διαχείρισης Ποιότητας ISO 9001.- Διαχειριζόμαστε αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών για όλα μας τα φάρμακα.
- Επικοινωνούμε με τις τοπικές αρχές για θέματα ασφάλειας με την ιδιότητα του Τοπικού Υπεύθυνου Φαρμακοεπαγρύπνησης με διαθεσιμότητα 24/7.
- Εφαρμόζουμε μέτρα ελαχιστοποίησης κινδύνου σύμφωνα με τις τοπικές κανονιστικές απαιτήσεις.
- Επιβλέπουμε και συντονίζουμε τις δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης σε όλες τις χώρες που δραστηριοποιούμαστε (EU/Non EU).
- Εφαρμόζουμε Πλάνα Διαχείρισης Περιστατικών Έκτακτης Ανάγκης με σκοπό την Επιχειρησιακή Συνέχεια (Business Continuity Plans).
Καθώς η φαρμακοεπαγρύπνηση αποτελεί μια συλλογική ευθύνη όλων μας στην GENESIS Pharma, όλοι οι εργαζόμενοι και οι εξωτερικοί μας συνεργάτες εκπαιδεύονται συστηματικά, ώστε να μας βοηθούν να εντοπίζουμε άμεσα και αποτελεσματικά ενδεχόμενα θέματα ασφάλειας.
Ανεξάρτητα από την ιδιότητά σας (επαγγελματίας υγείας, ασθενής κλπ), αναφέροντας ανεπιθύμητες ενέργειες συμβάλλετε ενεργά στην προσπάθειά μας να παρακολουθούμε στενά την ασφάλεια των φαρμάκων μας κατά τη χρήση τους.
Μπορείτε να επικοινωνήσετε μαζί μας προκειμένου να αναφέρετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που παρουσιάστηκε με φάρμακο της εταιρείας μας στα στοιχεία επικοινωνίας που ακολουθούν. Λάβετε υπόψη πως, οι πληροφορίες που συλλέγονται στο πλαίσιο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών είναι εμπιστευτικές και καταγράφονται ανωνυμοποιημένες, τόσο ως προς τον αναφέροντα όσο και ως προς τον ασθενή.
Αιματολογία, Ογκολογία, Ανοσολογία και Φλεγμονώδεις παθήσεις, Σπάνια νοσήματα
E: pharmacovigilance@genesispharma.com
Κεντρικό Νευρικό Σύστημα και Ρευματολογικές παθήσεις
E: pharmacovigilance-CS@genesispharma.com
ΤΑΧΥΔΡΟΜΙΚΑ: ΓΕΝΕΣΙΣ Φάρμα Α.Ε, υπόψη Τμήματος Φαρμακοεπαγρύπνησης, Λ. Κηφισίας 270, 152 32 Χαλάνδρι, Αθήνα